过去的2022年，全球生物医药行业经历近20年以来一段少见的低谷发展期，中国的生物药企，亦难脱离大势，表现在资本市场上，不少企业股价遭遇深度调整。以港股中生物科技企业为例，企业全年股价出现下跌的比比皆是，甚至还有出现股价“腰斩”一半以上的。

面对严峻的外部环境，中国一些生物药企在加快调整自身的业务，如出售厂房、授权产品对外开发，目的是储备足够多的“粮草”、过寒冬。与此同时，也在提高研发效率，如砍掉一些研发管线，聚焦优势管线。

面对外部寒冬，哪些药企还在逆势构筑创新研发的护城河？专利是药企布局创新药护城河的重要部分。开发一款创新药，若没能及时进行相关的专利布局，创新成果将无法受到保护，也会大大降低创新成果的经济价值，甚至造成毁灭性打击。与此同时，专利也是衡量一家企业是否具有创新性的关键指标之一。

第一财经记者联合智慧芽，根据专利数据筛选出了生物医药行业前100家公司，调研结果显示，2022年生物医药行业技术研发仍处于活跃水平，老牌药企在尝试技术转型，还有一些新创立的公司，在医药研发的空白领域取得了突破。

2022年行业研发活跃，扎堆热门赛道

我国生物医药行业起步晚，发展时间尚短，整个行业腾飞始于2015年后的中国药政改革，其中之一就是药品审评审批制度改革，药企们的研发热情大大被点燃，再加上资本市场的“助燃”，2015年至2021年，成为了中国生物医药行业“高光”时刻。几年间，大批生物药企如雨后春笋般成立，大量创新人才从跨国药企回流本土初创企业，创新药企们享受着资本市场高溢价估值盛宴。然而到了2022年，伴随着外部环境的趋冷，生物医药行业的资本寒冬显现。

资本市场是生物药企重要融资渠道，资本市场的景气度直接影响到药企的再融资进程，间而会影响企业的研发再投入。面对2022年的资本寒冬，中国的生物药企在研发上出现了哪些新的变化？

来自智慧芽的统计数据显示，2022年，中国生物医药产业的研发活动仍处于稳定的活跃水平。从研发产出来看，中国主体的发明专利申请量在过去12个月（2021年12月至2022年11月）中同比增长了19.6%，达到50946件，高于全行业增速约7个百分点；发明专利授权量达到23790件，同比前一年增速达到13.6%。

从技术研发领域看，抗肿瘤药及免疫用药目前是最热门的赛道，中药和生物制品热度增加。尽管抗体、双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、细胞和基因治疗、RNA等创新生物疗法层出不穷，但小分子化药仍是主流。

历经几年来的发展，我国药企整体的研发实力有了很大飞跃，但不可回避的是，竞争同质化、热门靶点扎堆的现象仍不能忽视。国家药监局药品审评中心于2022年4月发布的《中国新药注册临床试验进展年度报告》（2021年）显示，按化学药、生物制品和中药分类，从近三年数据分析，化学药和生物制品的新药临床试验占比较高，年均分别为54.6%和40.4%，药物作用靶点在近三年中均相对集中，其中PD-1和PD-L1尤为突出，适应证也主要集中在抗肿瘤领域。从试验分期分析，PD-1和PD-L1靶点Ⅲ期临床试验的比例亦高于其他靶点。

老牌药企包揽专利申请量以及授权量前三

2022年专利申请量以及授权量位居行业前三的，均被三家老牌药企所包揽，分别是江苏恒瑞医药股份有限公司（600276.SH）、正大天晴药业集团股份有限公司、广东东阳光药业有限公司。

具体来看，江苏恒瑞医药股份有限公司（包括全资子公司上海恒瑞医药有限公司在内）2022年累计专利申请量以及授权量分别高达840件、317件，在行业中遥遥领先于其他企业。

位列行业第二的是正大天晴药业集团股份有限公司，其2022年专利申请量以及授权量分别为297件、154件。

位列行业第三的是广东东阳光药业有限公司，2022年专利申请量以及授权量分别为231件、113件。

在过去很长一段时间，中国药企曾被质疑是“轻研发、重营销”，绝大多数的药企属于仿制药企业。从2015年后，中国医药行业审评审批制度的改革、药品集中带量采购政策的推进，这些对中国药企的发展产生了深远影响，前者在鼓励药企创新研发，后者在推动仿制药以及专利过期原研药降价。据国家医保局公布的最新数据显示：国家组织集采7批294种药品平均降价超50%。

事实上，包括恒瑞医药、正大天晴、东阳光药在内的老牌药企，这几年来，其仿制药业务利润皆受到不同程度的冲击。以恒瑞医药为例，受集采等因素影响，2021年业绩罕见出现负增长，当年归属于上市公司股东的净利润同比下降28.41%，而公司上一次业绩负增还是发生在2002年。

近年来，不少老牌药企都在加码研发，试图向创新药企转型。如恒瑞医药方面，2022年前三季度，公司研发费用是34.98亿元，占公司营业收入比例22%左右。

恒瑞医药方面对第一财经记者表示，该公司先后在中国、美国和欧洲等设立了研发中心或分支机构，打造了一支5000多人的规模化、专业化、能力全面的全球研发团队。目前，公司已有瑞维鲁胺、达尔西利、卡瑞利珠单抗等11个创新药获批上市，公司引进的1类新药林普利塞也于近期获批上市，另有60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展。同时，依托遍布全球的创新体系，公司稳步推进创新药国际进展，目前已开展的国际临床试验近20项，并积极推进具有自主知识产权的创新药海外授权，努力推动创新“出海”。

再如正大天晴，其母公司中国生物制药（01177.HK）在港股中披露的公告显示：2022年上半年，中国生物制药研发总开支约人民币21.92亿元（2021年：约人民币18.81亿元），占集团收入约14.4%（2021年：约13.1%）。

中国生物制药表示，鉴于国家集采政策形势对仿制药的潜在影响，该集团从创新和市场价值角度重新评估和优化了在研产品线，更加聚焦于创新度高、市场潜力大的产品。该集团也持续加大对创新研发设施、人员和项目的投入，创新药收入占比预计于2022年达到24%。展望未来，该集团计划创新药收入将在2023年突破100亿人民币大关，创新药收入占比进一步提升。力争于2030年成为世界级创新医药集团，达到1000亿港币的收入目标，其中创新药占到收入6成以上。该集团将聚焦肿瘤、外科╱镇痛、肝病、呼吸系统等四大治疗领域，通过自主研发和业务发展双轮并行，以创新带动发展。

从资本市场表现看，在过去的2022年，恒瑞医药A股股价（后复权）累计跌幅为23.73%；中国生物制药在港股的股价累计跌幅为14.19%。